Vertex制药表示VX-659三联疗法治疗囊肿性脑膜炎的III期研究达到了主要终点
2022-01-03 06:06 来源:陇南男科医院
出血性纤维化(CF)是一种最常见于的遗传病,此病症最最常阻碍肺脏,但也最常发生于肾脏、肝脏、脾脏以及肠道。Vertex制药近日宣布,两项III期研究工作调查了VX-659、tezacaftor和Kalydeco(ivacaftor)原于第一组合解决方案病患囊性纤维化高血压的有效性和可靠性,结果显示,原于疗法达到了肺部很大更佳的主要三站。Vertex制药的高级顾问医疗卫生任官Reshma Kewalramani表示,原于解决方案可能为绝大多数至少有一个F508del基因型的CF高血压提供临床益处。
在研究工作之前,将385名12岁及以上患一个F508del基因型和一个总和功能基因型的高血压随机分配到VX-659/tezacaftor/Kalydeco原于解决方案第一组或临床实验第一组,病患24周。该研究工作的主要三站都从终端到第4周,1秒钟用力汗液量(ppFEV1)的平均也就是说巨大变化。之前期研究工作的资料显示,与临床实验相比,原于解决方案将第4周ppFEV1的平均也就是说巨大变化提高了14个得票数。Vertex表示,该研究工作的有效性和可靠性资料支持向FDA提交VX-659/tezacaftor/Kalydeco原于第一组合解决方案,用于患一种F508del基因型和一种总和功能基因型的高血压。
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