GSK承诺开放化疗数据

日本公司在2012年10月宣布，将向深入研究人员备有临床试制的详尽统计数据，支持公开发表在《美国柳叶刀》上的科学论文，其当中承诺，相关统计数据可根据建议备有。史克会根据现阶段研发实质性对外开放临床试制统计数据，并全盘揭发期望本品开发的统计数据。

从出庭作证到流动性的承诺

史克的出庭作证，主要是由于其镇静剂赛乐特（帕罗西亨）和Wellbutrin（安非他醛）未经批准的使用，并很强潜在阿司匹林危害，例如因依赖临床试制的流动性而知之甚少。

虽然深入研究说明了安非他醛和帕罗西亨就会增加某些许多人精神分裂症的发生，但这一重要信息从未备有给服用者或者医学。史克也承认推广安非他醛用于病患注意力瑕疵障碍（ADD）、糖尿病、焦虑、除此以外性精神疾病和性功能障碍，尽管没有证据表明安非他醛病患这些疾病很强安全性或。

史克的出庭作证给市民留下了影响，日本公司首席执行官丹尼斯?威蒂也承认：“我们真心承诺流动性――一定要坚持决心把讯息表达出去。”

充份揭发的激辩

许多制剂日本公司指出，深入研究统计数据充份揭发会损害市民国家主权，因易被混用而让深入研究统计数据扭曲或用于非疾病旨在。然而，也有人指出，史克的例子表明，充份揭发有利于公共卫生深入研究，但也要确保市民权益。虽然对流动性有明确需要，但在制剂行业内有多少统计数据被华盛顿邮报，并且这些结果华盛顿邮报当中，有多少是有利于市民呢？

对于全盘揭发临床试制的激辩，其结果是，华盛顿邮报都是通过其他不太精确的另据匿名并且被犯罪行为。例如，由于赢得的结果只有部分统计数据，使得深入研究结果不仅在先，而且存在潜在危险。因为统计数据的不全盘就会导致分析瑕疵，进而引起不必要甚至是损害市民健康的结果。

史克尽管顾虑华盛顿邮报统计数据的混用，但几乎对流动性得出结论承诺：“他将会组织起来一个单独评审小组对所有临床试制统计数据匿名的劝说开展评估，赢得者将被建议备有不合理科学理由，签订，承诺匿名其结果。”

尽管史克因临床试制统计数据过于透明面临着众多的指责，但他们并非孤立的案例。犯罪行为、少报或谎报深入研究结果已视作一些制剂日本公司的“常规”。例如，雷氏以“商业情报部门”为由决心避免外界赢得达菲（奥司他韦）完整统计数据的恳求。

《美国柳叶刀》报告说，雷氏60%的Ⅲ期临床试制统计数据从未暂定，《美国柳叶刀》决心赢得雷氏确保的统计数据，但经过30年都没有成功，雷氏甚至继续隐藏有更具价值的统计数据。

统计数据揭发的期望

全盘揭发临床试制统计数据意味着制剂日本公司将有责任不得不暂定试制结果，尽管这样的统计数据很强被混用的风险，但业内普遍指出统计数据透明的优点大于风险。

制剂日本公司充份揭发统计数据，直接的优点包括对试制当中和正在使用本品病征大多数人更大的应有。

在管理部门和社会民间团体对匿名临床试制统计数据明的呼声当中，部分制剂日本公司已开始采取措施加以应对。

如诺华在去年2月宣布，深入研究人员将通过一个门户网站门户门户网站站“Idea Point”劝说获取该日本公司在美国和欧洲新批准药品的信息。

贝尔在去年1月份宣布，将与美国耶鲁大学的对外开放式统计数据访问项目 (YODA)合作，向从外部深入研究人员刊发其本品本年深入研究结果。

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编者： zhongguoxing